为加强医疗器械质量安全监管,规范医疗器械市场秩序,提升质量安全保障水平,保证公众用械安全,日前,罗山县市场监管局积极开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。
压实主体责任。该局督促辖区内医疗器械经营使用单位按照有关法律法规及文件要求开展自查,全面排查梳理医疗器械生产、经营和使用环节质量安全风险隐患,发现问题主动整改,切实落实经营使用单位主体责任。目前,自查覆盖率达85%以上。
守住安全底线。该局对辖区医疗器械经营企业和使用单位分门别类建立台账,分析掌握存在的风险隐患和薄弱环节。同时,将日常检查和专项治理相结合,重点检查医疗器械经营使用单位购进医疗器械的进货渠道是否合法,产品和供应商资质是否齐全,是否存在使用未经注册或备案、过期、失效的医疗器械等,及时消除质量安全风险隐患。
强化宣传引导。检查过程中,该局执法人员积极向医疗器械经营使用单位宣传《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,教育引导经营使用单位在经营活动中依法依规开展经营活动,确保医疗器械质量安全。
截至目前,该局共出动执法人员66人次,检查医疗器械经营企业25家、检查医疗机构21家,发布消费警示15份,责令限期整改4家,暂未发现违法违规行为。
“下一步,我局将持续保持对医疗器械市场经营行为监管的高压态势,全方位深入组织开展安全隐患排查整治工作,切实保障医疗器械市场的安全、稳定、有序发展,为辖区群众安全用械提供有力保障。”该局相关负责人表示。(肖正超 文/图)