近日，许昌市市场监督管理局示范区分局在辖区内组织开展医疗器械飞行检查工作，进一步规范企业医疗器械质量安全管理，全力保障医疗器械安全有效和公众用械安全。

　　此次飞行检查，执法人员通过现场查看、询问、查阅文件和台账记录等方式，围绕医疗器械进货查验、贮存、运输、销售等内容，重点检查医疗器械经营企业的质量管理制度建立执行情况、医疗器械购销渠道和票据管理，进货查验记录、医疗器械是否按规定储存及养护，设施和条件是否符合规范要求以及计算机系统配备和使用等情况。

　　检查中，执法人员向企业开展《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规的宣讲，要求经营单位进一步增强质量管理意识，严格落实管理规范要求，依法依规开展经营活动，做好人员培训、风险隐患自查，同时督促经营主体开展医疗器械质量管理体系自查评估。

　　今年以来，该分局已对河南修昂医疗科技有限公司等12家医疗器械企业完成飞行检查。针对检查过程中发现的问题，要求经营者落实质量安全主体责任，限期完成整改，持续规范医疗器械经营行为。

　　此次飞行检查对夯实医疗器械质量安全主体责任起到积极作用，该分局相关负责人表示，下一步将持续加强医疗器械经营环节监管，不定期开展“回头看”检查，同时督促企业认真整改，进一步筑牢医疗器械质量安全防线，切实保障群众用械安全。(卢荻)