为持续强化特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)安全监管，切实保障特定疾病状态人群身体健康与生命安全，近日，《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》(以下简称《细则》)已完成修订并正式发布。

　　特医食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需求，专门加工配制的配方食品，质量安全直接关系到目标人群的健康权益。《细则》作为开展特医食品生产许可审查工作的重要技术依据，此次修订立足行业发展现状与监管工作需要，旨在进一步提升行业整体质量安全水平。

　　新发布的《细则》共7章43条，围绕生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、制度管理等关键环节，对特医食品生产企业提出全面且严格的规范要求，核心修订内容主要包括五方面：一是依据2025版特医食品标准的产品分类，调整细化生产许可品种明细，推动生产许可管理更精准、更科学，引导企业规范生产，保障产品严格对标标准要求;二是参照2023版特医食品良好生产规范，进一步明确作业区环境卫生控制与关键设备监控要求，筑牢生产环境安全防线，有效降低生产过程污染风险，提升产品质量稳定性;三是对照最新食品生产经营企业食品安全主体责任监管要求，细化关键人员岗位职责，明晰责任分工，推动企业内部食品安全管理责任落地见效，保障各项安全管理制度执行到位;四是聚焦产品适用人群特殊性与过敏风险管理需求，强化过敏风险全流程管控，切实防范过敏反应引发的安全问题，全力守护消费者健康安全;五是结合近年来食品安全风险形势及储运环节最新要求，从严规范原料管理，严把原料准入关口，从源头把控产品质量，杜绝不合格原料流入生产环节，保障产品安全有效。(记者 赵爱强)