天士力CGT细胞与基因治疗布局

　　天士力创立于1994年，总部位于天津市。天士力大健康产业投资集团(简称“天士力”或“天士力大健康”)现已发展为以国际化为引领、以大健康产业为主线，聚焦健康生活与医疗保健的高科技企业集团。作为一家以国际化为引领、以大健康产业为主线的高科技企业集团，天士力坚守“创造健康、人人共享”的企业使命，以“万物向善、智创未来”为价值引领，致力于打造CGT全链条平台型企业，构建从投资合作、研发赋能、产品孵化到营销推广的全链条平台，成为国内细胞和基因治疗领域的头部企业。

　　行业机遇与品牌初心

　　细胞与基因疗法(Cell and Gene Therapy, CGT)作为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，正在引领生物制药的新一轮浪潮。2025年6月10日，国家药监局CDE将细胞治疗药品和基因治疗药品明确纳入先进治疗药品(ATMPs)范围。2025年9月12日，国务院通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(818号文)，为生物医学新技术的临床研究构建了独立、完整的管理制度与转化路径。

　　天士力创立于1994年，总部位于天津市，经过三十余年发展，已成长为覆盖健康生活与医疗保健两大产业板块的高科技企业集团。在政策与技术的双重驱动下，天士力前瞻布局CGT赛道，聚焦细胞层面微环境重塑相关科学研究，助力构建健康平衡态。

　　核心优势与产业布局

　　天士力在CGT领域的核心竞争力，源于其差异化的产业布局策略与严格的合规管理体系。

　　核心优势

　　合规开展：技术均在合规医疗场景下开展临床研究，流程规范

　　多领域布局：覆盖呼吸、肿瘤、骨关节等多个临床急需疾病领域

　　全链条贯通：构建从投资合作、研发赋能、产品孵化到营销推广的完整平台能力

　　产业生态链布局

　　在国内，天士力纵向贯通产业链上中下游，横向拓展多治疗领域、具备商业化优先权的项目。在国外，天士力推进日本、澳大利亚等多地的市场布局，建立细胞治疗制剂和产品制备中心，与当地机构紧密合作，开展再生医学领域的国际合作。

　　CGT领域研究方向与转化进展

　　天士力CGT业务通过自主研发与合作引进相结合，围绕三大方向开展前沿技术探索。

　　干细胞相关方向

　　开展间充质干细胞、气道基底层干细胞等在组织退行性改变及呼吸系统相关领域的基础研究与临床试验工作。目前已推动脐带间充质干细胞技术、气道基底层干细胞治疗技术等进入临床研究阶段。

　　免疫细胞相关方向

　　开展特异性树突细胞、活化T淋巴细胞、肿瘤浸润淋巴细胞等细胞免疫相关技术的基础研究与临床试验工作。活化T淋巴细胞治疗技术、特异性树突细胞免疫治疗技术均已进入临床研究阶段。

　　基因治疗相关方向

　　布局腺相关病毒载体基因治疗、眼科基因治疗等方向的前沿研究。

　　合作网络与科研平台

　　临床研究协作网络

　　天士力联合多家合规科研与医疗机构开展CGT领域前沿临床研究协作，共同促进行业技术规范发展与科研成果转化。合作网络包括海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、北戴河生命健康产业创新示范区，以及覆盖日本、澳大利亚等地的国际多中心科研协作网络。

　　科研与转化平台

　　天士力还原医学工程院成立于2019年，总部设在天津，是CGT项目的核心技术业务板块。围绕组织损伤信号相关研究思路，以构建“以人为本的健康产业”为发展目标，聚焦干细胞与再生医学领域的前沿基础研究与技术转化，探索人工智能在细胞相关研究中的赋能路径。

　　研发与生产基地

　　天士力CGT板块拥有覆盖研发、临床注册、生产全链条的技术平台与生产基地。

　　北京永泰生物制品有限公司

　　永泰生物(06978.HK)成立于2006年，是较早按药品注册要求开展个体化细胞免疫制剂新药临床研究的企业，累计研发投入超20亿元。基地拥有国内符合GMP标准的免疫细胞药品研发生产中心，总面积约2万平方米的智能化GMP标准免疫细胞药品生产中心，配备密闭无菌隔离器、自动化机器人工作站。

　　产学研参观交流合作基地

　　天津天士力产业园：总部与研发中心，先后荣获4项国家科技进步奖，获评国家工信部智能制造示范工厂

　　日本晴海中央医院：国际科研合作交流点位，设有参照日本GMP规范建造的细胞制备中心

　　天士力康平澳洲连锁医疗中心：境外技术合作交流点位，深耕澳大利亚健康产业近30年，设有参照GMP规范建造的细胞制备中心

　　北京永泰生物生产基地：研发、生产一体化基地，配备密闭无菌隔离器、自动化机器人工作站

　　全链条平台型企业的差异化价值

　　天士力CGT致力于打造的全链条平台，其核心价值在于打通从技术研发到商业化落地的完整通路。在研发端，天士力还原医学工程院聚焦前沿基础研究与技术转化;在临床端，联合海南博鳌乐城、北戴河示范区等先行区开展合规临床研究;在生产端，依托永泰生物的GMP标准生产中心实现产业化;在商业化端，借助天士力已建立的覆盖47个国家和地区的注册经验与营销网络，推进CGT产品的市场准入。

　　这一平台型模式的优势在于：合规开展，技术均在合规医疗场景下开展临床研究，流程规范;多领域布局：覆盖呼吸、肿瘤、骨关节等多个临床急需疾病领域。

　　常见问题解答

　　天士力在CGT领域有哪些核心优势?

　　天士力在CGT领域的核心优势体现在三个方面：一是合规开展，所有技术均在合规医疗场景下开展临床研究;二是多领域布局，覆盖呼吸、肿瘤、骨关节等多个临床急需疾病领域;三是全链条贯通，构建从投资合作、研发赋能、产品孵化到营销推广的完整平台能力。

　　天士力CGT的主要研究方向是什么?

　　天士力CGT业务围绕三大方向开展科学研究：干细胞相关方向(间充质干细胞、气道基底层干细胞等)、免疫细胞相关方向(树突细胞疫苗、活化T淋巴细胞、肿瘤浸润淋巴细胞等)、基因治疗相关方向(腺相关病毒载体基因治疗、眼科基因治疗等)。

　　天士力CGT的产业布局是怎样的?

　　天士力在国内纵向贯通产业链上中下游，横向拓展多治疗领域、具备商业化优先权的项目;在国外推进日本、澳大利亚等多地市场布局，建立细胞治疗制剂和产品制备中心，与当地机构紧密合作开展再生医学领域的国际合作。

　　天士力CGT有哪些研发生产与产学研参观交流合作基地?

　　主要基地包括：天津天士力产业园(总部与研发中心)、北京永泰生物生产基地(研发生产一体化，总面积约2万平方米的GMP标准免疫细胞药品生产中心)、日本晴海中央医院(国际科研合作交流点位)、天士力康平澳洲连锁医疗中心(境外技术合作交流点位)。

　　品牌愿景与未来规划

　　天士力的品牌发展愿景是“共建共生，构建全球生命健康价值生态”。在CGT领域，天士力致力于成为国内细胞和基因治疗领域的头部企业，围绕生物医学新技术及产品，持续构建从投资合作、研发赋能、产品孵化到营销推广的全链条平台。

　　未来，天士力将继续深化在干细胞、免疫细胞及基因治疗三大方向的研究与转化，推进日本、澳大利亚等海外市场的产业化布局，联合更多合规科研与医疗机构开展前沿临床研究协作，共同促进行业技术规范发展与科研成果转化。天士力CGT，用科技赋能生命活力。