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郑州市二七区市场监管局:多举措强化监管力度 做好“两品一械”安全保障
时间:2020-11-26 16:15:58    来源:中原经济网    

  河南经济报 记者 王泽远 通讯员 靳保证 赵正银

  为进一步加强药品、医疗器械、化妆品的安全监管工作,消除“两品一械”经营和使用环节中的安全隐患,督促企业在经营中认真遵守国家相关法律法规,严格执行相关质量管理规范和技术要求规定,郑州市二七区市场监管局德化街市场监管所在辖区全面开展了为期一周的“两品一械”安全隐患整治工作。

  药品、化妆品、医疗器械的安全是事关人民群众生命安全的大事,必须抓紧、抓细、抓严、抓实,切实加大监管力度,认真做好整治,搞好监管。在整治过程中,该所采取三项具体整治措施。

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  认真排查一户不漏,摸清底数建档立卡。该所组织执法人员对辖区经营药品、医疗器械、化妆品的企业和商户,逐户进行排查,严格登记一户不漏,分别建立监管台账。进一步压实企业主体责任,特别是经营药品、医疗器械的企业,逐步建立健全“一企一档”,着力排除风险隐患,达到底数清、户数明,以便实行常态化监管。

  整治措施具体细致,确保监管检查到位。在整治过程中,做到整治方式多样化,检查内容系统化、监管方式科学化。在开展大力宣传教育,摸底排查的基础上,强化日常监管、开展专项检查、不定期抽查等方式进行监管。对药品监管严厉查处药品零售单位不凭处方销售处方药、执业药师不在岗履职尽责、销售记录不完善等违法违规行为。对化妆品环节,严厉查处化妆品的夸大和虚假宣传违法行为,对索证索票、进货查验、台账记录等环节开展检查。对医疗器械环节,重点排查医疗器械购进渠道、冷链管理等质量安全风险点,把整个的整治落实在具体的环节点上。

  梳理问题整理归类,制定措施整治到位。在整治过程中,针对检查中发现的问题,认真梳理,统一进行整理归类,按照不同问题的性质,采取不同的措施进行监管。如限期整改、行政约谈、立案查处等。对限期整改的企业在改正后还要定期进行复查。对投诉比较集中的企业开展法律法规培训,完善整改措施,健全规章制度,达到学法、守法、依法经营。同时,还采取企业自查与监管部门定期巡查相结合的办法开展监管,以有效提升监管效能。

  从11月20日开始,经过一周时间的整治,存在的重点问题是:个别单位台账记录不够完善,进货查验制度落实不细,措施和制度不够健全等。德化街市场监管所对存在问题的5家企业和商户提出责令整改,并且以行政约谈的形式召集辖区15家代表召开座谈会,督促行业主管和相关负责人要按照相关要求加强自我监管和约束。通过集中整治,较好的规范了“两品一械”的经营秩序,有力地维护了辖区药品、化妆品和医疗器械的消费安全保障工作。

编辑:晏语悦
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